从药物研发流程来看，包括IND申报和NDA/ANDA申报2个主要的申报环节。其中IND申报过程中的CMC（消费和质量）信息非常明白，IND阶段的CMC信息应当包括根本的原料药、制剂、抚慰剂、标签、环境评价等内容。CMC指的是药品的化学、制造和控制，是IND申报的重要组成局部。查看详情

实施GMP可能存在的缺陷查看详情

最容易出错的11处实验室原始记录查看详情

检出限、测定下限和校准曲线最低浓度点是实践作业中简单混杂的几个概念，联络检测作业实践，从所述概念的核算下手，进行了差异和运用方面的评论。查看详情